Attaché de Recherche Clinique - Soutien à l'Investigation - Service Cardiologie - Rythmologie H/F - 33

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.Contexte :

Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dans de nombreux protocoles à promotion industrielle et institutionnelle sur de nombreux sujets : ablation des troubles du rythme supra-ventriculaires, ablation des troubles du rythme ventriculaires, stimulation et défibrillation cardiaque.

L'activité de recherche clinique est intégrée au sein de LIRYC, Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) de recherche, de soin, d'innovation et d'enseignement, au service du patient. Il a pour vocation de mieux comprendre et traiter les dysfonctions électriques du coeur.

L'équipe composée de 17 personnels de recherche clinique accompagne les cliniciens et les chercheurs dans le montage et la réalisation de projets de recherche clinique, dans la télésurveillance des prothèses cardiaques implantées et télé-communicantes et l'insuffisance cardiaque, dans l'ablation de troubles du rythme et dans les missions du centre de référence des maladies rythmiques héréditaires.

C'est dans ce contexte que cette équipe recrute un Attaché-e de Recherche Clinique pour la gestion en soutien à l'investigation de plusieurs études académiques et industrielles et de registres nationaux et européens.

Mission générale :

Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, du Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement, organisation et mise en oeuvre de processus : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, de documents supports pour le suivi des patients et le bon déroulement de l'étude (worksheet, tableaux de suivi...)
- Information aux patients et formation des équipes intra et interservices
- Saisies des données (cahiers d'observation, bases de données)
- Organisation et planification des visites « patient »
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, gestion des contacts avec le promoteur, accompagnement/corrections le jour de la visite de monitoring
- Renseignement de documents, de fichiers :
- Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
- Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- Mise à jour du classeur investigateur
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :
- Formation/communication au sein de l'équipe Recherche Clinique et à l'IHU
- Accueil et suivi de stagiaires

Contrat initial de 6 mois renouvelable