Spécialiste Qualification - Validation H/F - 33

TreeFrog Therapeutics est une biotech innovante dont le but est de rendre les thérapies cellulaires accessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-StemTM. TreeFrog propose une approche unique dans le développement de thérapies cellulaires, réunissant des biophysiciens, des biologistes cellulaires et des ingénieurs en bioproduction pour relever les défis de l'industrie - produire et différencier des cellules de qualité à une échelle sans précédent, de manière rentable. Depuis sa création en 2018, TreeFrog Therapeutics développe ses propres programmes thérapeutiques tel que et des partenariats avec des acteurs biotechnologiques et industriels de premier plan dans d'autres domaine tel que .

Chez TreeFrog, nous cultivons une culture de confiance et collaboration, où l'entraide et l'échange d'idées sont au coeur de chaque projet. Nous croyons fermement que l'innovation naît de la diversité et de l'engagement de chacun. Ici, la curiosité est encouragée, les idées sont écoutées. Travailler chez TreeFrog, c'est évoluer dans un cadre fun et stimulant, où l'excellence scientifique va de pair avec l'esprit d'équipe et le respect mutuel.

En savoir + sur notre website:Présentation de l'équipe

Au sein du département QA & Regulatory, l'équipe Assurance Qualité de TreeFrog est responsable de la création, de la mise en oeuvre et de l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Nous recherchons un.e spécialiste qualification/validation afin de compléter l'équipe.

Missions:

Rattaché(e) directement à Cornélie, Manager de l'équipe AQ, et en étroite collaboration avec les équipes terrains, le/la spécialiste qualification & validation participe à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation des sites FR, rédige le plan général de validation, les protocoles et les rapports de qualification/validation, dans le respect de la réglementation applicable et des règles d'hygiène et sécurité. Il coordonne ou peut être amené à conduire lui-même l'exécution des tests, et garantit la qualité documentaire des essais, notamment l'intégrité des résultats, les écarts et leur résolution.

Au quotidien vos principales missions seront les suivantes :

- Elaboration, et suivi de la stratégie de qualification & validation
- Tests et gestion des documents associés
- Information, conseil et formation