Chargée Assurance Qualité H/F - 33

Qui sommes-nous ?

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.Poste : Chargé Assurance Qualité (H/F)

Lieu : Mérignac (33)

Rémunération : Salaire en fonction du profil - poste cadre

Contrat : intérim urgent à décembre

Nous recrutons un Chargé Assurances Qualité (H/F) pour une industrie pharmaceutique.

* Qualifier des équipements de production et des utilités
* Valider les cahiers des charges et URS
* Réaliser des analyses de risque des équipements/systèmes à qualifier
* Rédiger des protocoles de qualification (QI, QO, QP) et les tests associés
* Suivre et accompagner des opérations de qualification
* Traiter les éventuels écarts détectés
* Rédiger des rapports de qualification
* Gérer des CAPA ouvertes ans le cadre des opérations de qualification
* Gérer un planning associé à chaque opération de qualification et de validation.
* Assurer la conformité BPF/GMP du projet en étant le représentant qualité

Profil recherché :

* Niveau Ingénieur ou technicien avec une expérience significative (5 ans minimum) en qualification.
* La connaissance de la validation des systèmes informatisée sera un plus
* Avec de réelles capacités relationnelles et appréciant le travail en équipe.
* Avec de bonnes connaissances BPF et GMP.
* Maitrisant l'anglais scientifique et technique ainsi que le Pack Office (Excel Word, PowerPoint)
* Rigueur, autonomie, organisation, appréciant le travail en équipe